九和药业研制沉淀,桉柠蒎肠溶软胶囊成就斐然!

本文由 编辑 于 2018-5-17 14:16 发布在  新闻    

截止到今年,我国临床数据显示,慢性呼吸道疾病是造成我国疾病负担最大的病种,在呼吸道疾病中,以呼吸慢病和肺癌导致的疾病负担最大。环境因素方面,细微颗粒污染长期持续性蔓延,我国呼吸道疾病患者数量在呈现不断上涨的趋势。

随着慢性呼吸道疾病严峻的现状,众多医药企业也对慢性呼吸道疾病进行深度研究,研制各种新药寻求解决方案。专家表示,呼吸道慢性炎症与急性炎症不同的是其非特异性炎症的特点,以慢性鼻炎、慢性支气管炎为例,鼻炎和支气管炎反复发作,使得呼吸道粘膜受到破损,粘膜的破损本就难以恢复,长此以往,破损的粘膜分泌更多的粘性液体,吸附更多细菌引发更严重的炎症,反反复复,这才是慢性呼吸道疾病难以治疗的原因。

 


而为解决这一困局,经过多年研制与完善,九和药业医药科研人员在“桉”、“桔”、“松”三种植物中找到问题的突破口。

北京九和药业有限公司前身是中国医学科学院(协和医科大学)所属药厂改制的股份制制药企业,20157月底,公司正式成为香港上市公司主体“远大医药”控股子公司之一在其医药产业集团发展战略中,形成重要的产品线延伸。公司2012年被北京市科委认定为高新技术企业,于2013年顺利通过新版GMP认证并获得证书。

经研究发现,桃金娘科桉属中,中药有效成分具有疏风解热、抑菌消炎的作用,芸香科桔属植物可通络化痰,止咳润肺,松科松属植物全身均可药用,具有良好的抗炎症和免疫调节的功用,中国医学科学院药用植物研究所于1984年开始立项研制,随后,九和药业通过先进的药物提取技术,将有效成分提取出来,成功研制出“桉柠蒎肠溶软胶囊”。此药物曾荣获中国医学科学院科技进步一等奖。

 

“桉柠蒎肠溶软胶囊”由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物组成,主要成分为桉油精、柠檬烯及α-蒎烯。三种有效成份分别来自于三种纯天然植物,按照特定的配比混合在一起,可以发挥最大的协同药效。可重建上、下呼吸道的黏液纤毛清除功能,显著增加黏液移动速度,促进气道和鼻窦黏膜纤毛功能。适用于急、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。

“桉柠蒎肠溶软胶囊”(品牌名:切诺)作为九和药业自主开发的全国独家产品,属原三类新药并取得新药证书。“桉柠蒎肠溶软胶囊”是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,它的上市成功的打破了国内黏液溶解促排剂市场十几年来由国外产品垄断的格局。

至今,“桉柠蒎肠溶软胶囊”已被《慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌管理中国专家共识》和《咳嗽的诊断和治疗指南(2015)》收录并推荐临床应用指南中指出“黏液溶解促排剂可稀化鼻腔和鼻窦分泌物并改善鼻黏膜纤毛活性,有促进黏液排出和有助于鼻腔鼻窦生理功能恢复的作用。”目前作为治疗鼻炎、鼻窦炎的基础用药在临床广泛适用。此外,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会“桉柠蒎肠溶软胶囊”列入《慢性鼻-鼻窦炎诊断和治疗指南》(2012年,昆明)的推荐用药,并收录至《临床路径治疗药物释义-呼吸内科分册》。从2014年一季度起,该产品在全国呼吸耳鼻喉领域,口服制剂类产品中占据第一位。

此外,九和药业对于新产品的研发投入,每年持续投入不低于销售收入的4%。目前已经申报至国家一个缓释微丸产品,另有在研项目10余个,核心发明专利证书3项,除此外还有2项发明专利在国家知识产权局审理中。产品研发与不断完善,应是企业后续持续发展的必经之路。




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